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        產品與技術
        霧化吸入技術      
           嬰幼兒在受到病毒侵襲后不能有效地誘生IFNα,是導致感染發生和重癥化的重要原因。另外,嬰幼兒在病毒感染后與IFNα相關的細胞免疫功能也會受到抑制。因此對嬰幼兒補充外源性IFN對治療病毒感染具有重要意義。目前我國兒科專用藥物、專用劑型極為缺乏,易于被兒童接受的霧化吸入用藥方式,因缺少基礎研究和充分的臨床證據支持,在兒科應用同時也面臨著用法用量混亂、超說明書用藥等風險。 三元基因的運德素?水針(重組人干擾素α1b注射液)為國內唯一被CFDA批準用于兒科臨床安全性試驗的干擾素產品,臨床批件號:2005L3205。歷經4年時間完成的霧化吸入治療小兒病毒性肺炎的耐受性臨床研究證實,兒童霧化吸入運德素?水針(重組人干擾素α1b注射液)安全性良好,未見任何嚴重或非預期不良反應。同時三元基因持續開展了敏感病毒篩選、動物模擬使用藥物分布研究、霧化吸入配伍安全性研究、動物模型藥效研究、兒童I期臨床安全性試驗、多中心臨床研究等系列研究,形成了干擾素α1b霧化吸入臨床應用專家共識(待發布)等成果,填補了干擾素α1b兒科應用指導性文獻的空白。臨床常用霧化吸入藥物配伍相關技術擁有多項發明專利201110407386.4、201110407570.9、201110408121.6)。研究還先后獲得國家高技術研究發展計劃(863計劃)、“十一五“重大新藥創制科技重大專項“生物大品種改造項目”立項支持。
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