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        產品與技術
        長效蛋白質藥物技術      

               當前蛋白質藥物長效化技術以聚乙二醇(PEG)修飾、白蛋白融合表達為主,前者已實現產業化應用,市售進口長效干擾素(第一代長效干擾素)和多個開發中的國產長效干擾素均采用了PEG修飾技術,缺點是PEG分子隨機修飾在藥物的多個可修飾位點上,含多種修飾異構體的混合物分離十分困難,產量低、成本高。


               三元基因創新性的PEG定點修飾技術,在藥物特定位點引入半胱氨酸殘基,使帶馬來酰亞胺(MAL)活化頭的PEG分子與之特異結合,達到定點修飾目的。修飾后純化工藝簡便、易放大,產物收率高、結構均一,易于質量控制,大大降低了制造成本。 “干擾素α突變體及其聚乙二醇衍生物” (PCT/CN2007/003711)PCT專利技術已在美國、日本、韓國、中國獲得授權。另有14項制劑研究和分析技術獲得中國發明專利授權(201010149849.7、201110339619.1、201210043375.7、201210043371.9、201210043687.8、201210043686.3、201210043688.2、201210043689.7、 201210043385.0)。


               2012年三元基因經北京市科委認定為“長效干擾素工程技術研究中心”?;谏鲜鰟撔录夹g開發的“聚乙二醇新型集成干擾素突變體注射液”已進入臨床研究階段。

         

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